Главная страница сайта > исследований и разработок > Отдел клинических исследований > 


 

Отдел клинических исследований
Фармацевтической компании Боридж Эссенс



Клиническое исследование представляет собой исследование, в котором участвуют пациенты. В Соединенных Штатах около 10% лекарственных средств, проходят клинические исследования и оцениваются, после этого препарат допускается к продаже. Разработка и внедрение хорошего клинического испытания требует сотрудничества врача или клинического фармаколога со статистикой и многих других специалистов. Основной целью клинического исследования является оценка нового метода лечения заболевания и нахождение подходящего механизма для профилактики заболевания или осложнения, не приводя к смерти и инвалидности пациента.


В целом, наиболее важные цели клинических исследований включают:

1. Разработка логической связи между лабораторией и клиническими исследованиями.
2. Определение эффективности мероприятий в прогрессе исследования.
3 Улучшение результатов, которые, кажется, были успешными.


Цель исследователей в клинических испытаниях является апробация терапевтических методов на изученных предметах и наблюдение за их последствиями. Используя различные методы, такие как рандомизированноеисследования или слепые исследования, исследователи пытаются устранить или минимизировать возможные эффекты отклонения в результатах исследования.


Всеобъемлющее определение клинического исследования заключается в следующем:

Любое исследование, проводится на людях, чтобы обнаружить, или подтвердить клинические и медицинские эффекты, или фармакодинамические эффекты исследовательского продукта;чтобы выявить побочные реакции использования продукта, или для того чтобы изучить всасывание, распределение, метаболизм и экскрецию исследовательского продукта, для того, чтобы доказать его безопасность или эффективность.


Хорошая и этическая клиническая практика включает в себя следующее:

1. Международные стандарты.
2. Надлежащее выполнение.
3. Контроль и инспекция.
4. Ввод данных.
5. Анализ.
6. Представление данных о клинических испытаниях.


Различные этапы подготовки клинического испытания включают в себя:

1. Отбор пациентов
2. Определение количества требуемых пациентов.
3. Случайный отбор пациентов исследовательских групп.
4. Изучение этапов исследования, во избежание появления нежелательных явлений.
5. Определение критериев включения и исключения.
6. Измерение основных переменных данных.
7. Оценка ответов каждого пациента.
8. Изучение появление побочных реакций во время исследования.
9. Подготовка окончательного отчёта анализа


Основные виды исследований, используемых в клинических испытаниях, включают:

1. Продольные исследования: это тип обзорного исследования, в котором процесс изучается в течение длительного периода времени, например, когортное исследования или исследования случай-контроль.
2. Поперечные исследования: это тип обзорного исследования, в котором собраны данные, рассматриваются в определенный момент времени, и данные исследования имеют более описательный характер.


В связи с тем, что лекарственные растения более безопасны, проведение клинических испытаний может обеспечить их эффективность и безопасность использования и является одним из приоритетов в повестке дня этого отдела. Цель отдела клинических исследований является обеспечение эффективных и безопасных лекарственных средств с минимальными побочными эффектами. В связи с этим, многочисленные исследования были проведены и их статьи были опубликованы в национальных и международных журналах.


Научно-исследовательские цели:

1. Управление клинических испытаний для производства лекарственных средств растительного происхождения.
2. Изучение терапевтических эффектов действия лекарственных трав.
3.Разработка и поиск новых лекарственных растений.


1. Марьям Никзод, MD-Клинический эксперт.
2. Махноз Махлуджи, бакалавр по акушерству-Клинический эксперт.